LIMS系統(tǒng)主數(shù)據(jù)描述
主數(shù)據(jù)是描述整個企業(yè)核心業(yè)務(wù)實體的數(shù)據(jù)，業(yè)務(wù)價值最高但相對靜止變化較慢，能在企業(yè)內(nèi)跨越各個業(yè)務(wù)部門被重復(fù)使用并存在于多個異構(gòu)的應(yīng)用系統(tǒng)中，如設(shè)備、產(chǎn)品、檢驗項目等；需要在各套系統(tǒng)（包括ERP系統(tǒng)、MES系統(tǒng)、數(shù)據(jù)倉庫系統(tǒng)）間表現(xiàn)一致并進(jìn)行共享的數(shù)據(jù)，具有完整性、準(zhǔn)確性、一致性、集成性、共享性、高價值等特點。
LIMS系統(tǒng)主數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)類型
按照主數(shù)據(jù)的定義，LIMS中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是主數(shù)據(jù)，在企業(yè)中通常包含了國際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)類型.
國際標(biāo)準(zhǔn)
由于計算機(jī)在實驗室普遍應(yīng)用，增訂了優(yōu)良的自動化實驗室規(guī)范(GALP) ,它對實驗室的方法、職責(zé)、管理和使用計算機(jī)處理實驗室數(shù)據(jù)等，都制訂了技術(shù)細(xì)則。美國環(huán)保局(EPA)制訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn)品的管理規(guī)范。美國材料測試協(xié)會ASTM, 官方分析化學(xué)協(xié)會（AOAC）, 美國實驗室聯(lián)合委員會(ACIL), 制訂了許多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議。歐共體(EEC)頒布了實驗室認(rèn)證指南, 促使歐共體成員國成為 (EEC) 認(rèn)證的實驗室，這些實驗室出示的證書，為歐共體各國認(rèn)可，打開了商品流通的渠道。國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)ISO, 制訂的ISO-9000系列規(guī)范成為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)一些企業(yè)已通過ISO認(rèn)證，或正在努力實施。
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
歐美國家用質(zhì)量規(guī)范指標(biāo)制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強(qiáng)項，但須要有FDA等質(zhì)量保證認(rèn)證書，方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業(yè)務(wù)，必須辦理IS9000標(biāo)準(zhǔn)證書。在全球化商品交易與競爭中，要具有國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的通行證，而實驗室是為商品進(jìn)出口提供質(zhì)量保證書的重要單位，因此,提高我國實驗室整體素質(zhì)和管理水平，實驗室的管理規(guī)范如何與國際標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范接軌，是亟待研究的課題。
現(xiàn)在我國已加入了WTO，所以我國實驗室必須嚴(yán)格實施國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內(nèi)實驗室在國家技術(shù)監(jiān)督局的組織下，開展了質(zhì)量認(rèn)證工作，深入研究實施國際標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接軌，是我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展的重要技術(shù)保證之一，并于2011年推出了新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，完全與國際接軌。
主數(shù)據(jù)管理是利用技術(shù)、組織、流程來協(xié)調(diào)管理及標(biāo)準(zhǔn)化主數(shù)據(jù)，通過建立主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)平臺實現(xiàn)主數(shù)據(jù)的申請、審批、編碼、建模、創(chuàng)建、版本和維護(hù)，并將數(shù)據(jù)從應(yīng)用和流程中獨立出來, 呈現(xiàn)為一系列可重用的服務(wù)，保證主數(shù)據(jù)的質(zhì)量并實現(xiàn)全方位完整的集成共享。集成、共享、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)治理是主數(shù)據(jù)管理的四大要素。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主數(shù)據(jù)應(yīng)在主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中進(jìn)行管理維護(hù)，以服務(wù)的方式集成共享給LIMS及其他系統(tǒng)。
