實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)安全保密性是實(shí)驗(yàn)室通用要求,也是實(shí)驗(yàn)室客戶、外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。
實(shí)驗(yàn)室保密內(nèi)容可能是國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密。
通過實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS來設(shè)置保密按鈕,確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的安全性。
一,原始記錄和報(bào)告的保密
對(duì)各項(xiàng)目的檢測(cè)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,操作員須及時(shí)上傳LIMS系統(tǒng)保存,對(duì)外保密。
二,實(shí)驗(yàn)室資料保存
妥善保存實(shí)驗(yàn)室資料(特別是技術(shù)和檢測(cè)相關(guān)),不準(zhǔn)私自外借,復(fù)制,傳送等;按照LIMS程序做好文件和記錄的保密管理,為保存的實(shí)驗(yàn)室資料設(shè)置系統(tǒng)檔案,隨時(shí)可查,可以溯源。
三,實(shí)驗(yàn)室為客戶檢測(cè)數(shù)據(jù)保密
實(shí)驗(yàn)室在客戶處獲得的,或者在試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)秘密,需為客戶保密,公開前得到客戶的同意,除非與客戶事先有約定,或者客戶已經(jīng)公布。在LIMS應(yīng)用中,在相應(yīng)的客戶管理模塊,可以針對(duì)不同的客戶設(shè)置級(jí)別進(jìn)行管理,確保數(shù)據(jù)安全性。
保密控制
業(yè)務(wù)員在接受客戶委托時(shí), 要詢問客戶對(duì)樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求,將特殊要求信息填寫在委托單上,以便樣品及資料在流轉(zhuǎn)過程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執(zhí)行。
對(duì)于樣品與資料的流轉(zhuǎn), 只允許指定流轉(zhuǎn)人員接觸,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料,因個(gè)人行為而導(dǎo)致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進(jìn)行處置。
樣品管理員針對(duì)有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時(shí)應(yīng)給予充分的保密措施;資料員對(duì)客戶所提供資料的存放不可較長(zhǎng)時(shí)間的脫離其監(jiān)控范圍,以免為無關(guān)人員獲得導(dǎo)致泄密,客戶的任何資料未經(jīng)客戶同意,不得外借或無關(guān)人員查閱、復(fù)印。
四,實(shí)驗(yàn)室人員管理權(quán)限設(shè)置
設(shè)置實(shí)驗(yàn)室人員管理權(quán)限,層層管理者保密,實(shí)驗(yàn)室管理者在LIMS系統(tǒng)中進(jìn)行相應(yīng)的管理權(quán)限設(shè)置,不同管理者管理的資料不同,落實(shí)保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的各項(xiàng)措施實(shí)施所需的資源和責(zé)任人,確保不泄露本實(shí)驗(yàn)室的任何秘密。
五,工作崗位的替換
工作人員調(diào)離工作崗位,須歸還所保管的一切有關(guān)的技術(shù)資料,LIMS系統(tǒng)做好交接工作,管理者及時(shí)更換賬號(hào),密碼等。
>>>以法律要求為準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透漏保密信息時(shí),應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人,除非法律禁止。如食品檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)出某 些致病菌,應(yīng)直接上報(bào)相關(guān)部門,而不是告知客戶。
實(shí)驗(yàn)室還可通過以下方式確保保密性
01 人員與實(shí)驗(yàn)室簽訂保密協(xié)議,或在勞動(dòng)合同中體現(xiàn)保密事項(xiàng)。并將所有的合同文件在LIMS系統(tǒng)中進(jìn)行管理歸類,并進(jìn)行相應(yīng)的電子簽名等;
02 對(duì)所有人員進(jìn)行職業(yè)道德培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)保密的重要性;
03 制定和實(shí)施保密程序,包括保護(hù)電子儲(chǔ)存和結(jié)果信息、違反保密條例的處罰措施;
04 對(duì)不同崗位人員限制其可獲得的信息。在LIMS系統(tǒng)中對(duì)不同身份的人員進(jìn)行權(quán)限管理;
05 對(duì)外公布保密性承諾。